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                                                                                  制粒技术简介
                                                                                  查看740 发稿日期2018/1/15 14:45:31
                                                                                  一制粒技术概念 
                                                                                  制粒技术?#21069;?#31881;末熔融液水溶液等状态的物料加工制成?#27426;?#24418;状与大小的粒状物的技术 
                                                                                  制粒的目的改善流动性便于分装压片防止各成分因粒?#35753;?#24230;差异出现离析现象防止粉尘飞扬及器壁上的粘附调整堆密度改善溶解性能改善片剂中压力传递的均匀性便于服用方便携带提高商品价值  
                                                                                  1制粒方法湿法制粒干法制粒一?#34903;?#31890;喷雾制粒其中湿法制粒应用最多   
                                                                                  制粒技术的应用在固体制?#31890;?#29305;别在颗粒剂片剂中应用最为广泛
                                                                                  二制粒方法  
                                                                                  1湿法制粒在粉末中加入粘合剂或润湿?#26009;?#21046;成软材过筛而制成湿颗粒湿颗粒干燥后再经过整粒而得湿法制成的颗粒具用表面改性较好外形美观耐磨性较强压缩成形性好等?#35834;?#22312;工业中应用最为广泛 
                                                                                  湿法制粒机理首先是粘合剂中的液体将粉末表面润湿使粉粒间产生粘着力然后在液体架桥与外加机械力的作用?#36718;?#25104;?#27426;?#24418;状和大小的颗粒经干燥后最终以固体桥的?#38382;焦?#32467; 湿法制粒主要包括制软材制湿颗粒湿颗粒干燥及整粒等过程 
                                                                                  1制软材将按处方称量好的原辅料细粉混匀加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材 制软材应注意的问题 
                                                                                  1粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定 
                                                                                  2加入粘合剂的浓度与搅拌时间要根椐不同品种灵活掌握 
                                                                                  3软材质量由于原辅料的差异很?#35759;?#20986;统一标准一般凭经验掌握用手捏紧能成团块手指轻压又能散裂得开
                                                                                  4湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系湿混合时间越长则粘性越大制成的颗粒就越硬 
                                                                                  2制湿颗粒使软材通过筛网而成颗 粒颗粒由筛孔落下如成长条状?#20445;?#34920;明软材过湿湿合剂或润湿剂过多相反若软材通过筛孔后呈粉状表明软材过干应?#23454;?#35843;整  
                                                                                  常用设备摇摆式颗粒机高速搅拌制粒机 
                                                                                  筛网有尼龙丝镀锌铁丝不锈钢板块四种筛网 
                                                                                  3湿颗粒干燥过筛制得的湿颗粒应立即干燥以免结块或受压变形可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题 
                                                                                  干燥温度?#27827;?#21407;料必性质而定一般为50-60棻一些对湿热稳定的干燥温度可?#23454;?#22686;高到80-100档 
                                                                                  干燥程度?#21644;?#36807;测定含水量进行控制颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留?#23454;?#30340;水分一般为3%左?#25671;?nbsp;
                                                                                  干燥设备常用的有箱式如烘房烘箱干燥沸腾干燥微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备 
                                                                                  4整粒湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求
                                                                                  51颗粒?#31890;?#21487;用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目1号筛以内的筛网把不能通过筛孔的部分进行?#23454;?#35299;碎然后再按照粒度要求按粒度规格的下限过60目或80目5号筛进行分级取10-80目之间的颗粒 
                                                                                  62片?#31890;?#39063;粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网 
                                                                                  75空白颗粒法对湿热不稳定而剂量又较小的可将辅粒以及其它对湿热稳定的先用湿法制粒干燥并整粒后再将不耐湿热的与颗粒混合均匀将仅用辅粒制成干颗粒再将与颗粒混合后压片或分装的方法称为空白颗粒法 二一?#34903;?#31890; 
                                                                                  8一?#34903;?#31890;将原辅料混合喷加粘合剂搅拌使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒同时进行干燥等操作?#34903;?#36830;在一起在一台设备中完成?#39135;?#19968;?#34903;?#31890;法又称流化喷雾制粒 
                                                                                  9特点在一台设备内进行混合制粒干燥还可包衣操作简单节约时间劳动强度低制得的颗粒粒密度小粒度均匀流动性压缩成形性好但颗粒强度小 三喷雾制粒法 
                                                                                  10喷雾制粒将原辅料与粘合剂混合?#27426;?#25605;拌制成含固体量约为50%-60%的溶液或混悬液再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法
                                                                                  11缺点设备费用高能量消耗大操作费用高 
                                                                                  12近年来在抗生素粉针的微型?#32791;?#30340;制备固体分散体的研究以及提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术 四干法制粒 
                                                                                  13干法制粒将粉末必要时加入稀?#22270;?#31561;混匀后用适宜的设备直接压成块再破碎成所需大小颗粒的方法该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合 力可分为重压法和滚压法 重压法?#27827;?#31216;大片法系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片再破碎成所需大小的颗粒 
                                                                                  14滚压法系利用滚压机将粉末滚压成片状物通过颗粒机破碎成?#27426;?#22823;小的颗粒 干法制粒特点常用于?#35753;?#24615;物料遇水不稳定的?#25226;?#32553;易成形的方法简单省工省时但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等
                                                                                  15五制颗粒 
                                                                                  16制颗粒一般多用湿法制粒 
                                                                                  171细粉制粒当配方的剂量不大?#20445;?#21487;将磨成100目以上的细粉末加入适宜的润湿剂或粘合剂制软材过筛制粒 
                                                                                  182稠浸膏与细粉末混合制粒将部分制成稠浸膏另一部分磨成细粉末两者混合制成软材过筛制粒并干燥本法可用的稠膏代替粘合?#31890;?#26377;利于减少片积体积应用较多如仅用稠膏为粘合剂时其粘结力不足?#20445;?#21487;加入其它粘合剂  
                                                                                  193干浸膏制粒将配方中的除含挥发性成分的外均经提取并制成干浸膏将干浸膏碾碎成颗粒?#25442;?#23558;干浸膏磨成细粉末后再加入适宜的润湿?#31890;?#22914;适宜浓度的乙醇制成软材后制成颗粒  
                                                                                  三影响湿法制粒的因素  
                                                                                  原辅料性质 
                                                                                  1粉末细?#23454;?#30095;松干燥及粘性较差在水中溶解度小选用粘性较强的粘合?#31890;?#19988;粘合
                                                                                  剂的用量要多些 
                                                                                  2在水中溶解度大原辅料本身粘性较强选用润湿剂或粘性较小的粘合?#31890;?#19988;粘合剂的用量相对要少些 
                                                                                  3对湿敏感易水解不能选用水作为粘合剂的溶?#31890;?#36873;用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂 
                                                                                  4?#21248;让?#24863;易分解尽量不选用水作为粘合剂的溶?#31890;?#36873;用?#27426;?#28342;度的乙醇作粘合剂的溶?#31890;?#20197;减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度 
                                                                                  5对湿热稳定选用成本?#31995;?#30340;水作为粘合剂的溶剂
                                                                                  京ICP备16062470号 汉诺康北京生物技术有限公司版权所有
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