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                                                                                  当前位置首页 >>
                                                                                  保健食品注册将更加严格新法规7月1日起实施
                                                                                  查看2089 发稿日期2018/1/15 14:17:48
                                                                                  国家食品监?#28966;?#29702;总局以下简称总局?#20445;?#26085;前发布保健食品注册与备案管理办法以下简称办法?#20445;?#23558;保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式明确总局负责注册省级食监管部门负责备案办法将于今年7月1日实施
                                                                                     与以往的注册管理制度相比办法依据新食品安全法对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度
                                                                                     办法规定总局负责保健食品注册管理以及首次进口的属于补充维生素矿物质等营养物质的保健食品备案管理并指?#25216;?#30563;省级食监管部门承担的保健食品注册与备案相关工作省级食监管部门负责本行政区域内保健食品备案管理并配合总局开展保健食品注册现场核查等工作市县级食监管部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监?#28966;?#29702;承担上级食品监?#28966;?#29702;部门委托的其他工作
                                                                                     办法优化了保健食品注册程序使用保健食品原料目?#23478;?#22806;原料的保健食品以及首次进口的保健食品属于补充维生素矿物质等营养物质的保健食品除外必须通过产品注册并由审评机构统一组织现场核查和复核检验使各项流程紧密衔接
                                                                                     根据办法审评机构根据实?#24066;?#35201;组织核查机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验明确了技术审评现场核查以?#26696;?#26680;检验的工作机制程序要求时限要求资料审查现场核查复核检验技术综合审评每个?#26041;?#27809;有通过的,审评机构均可以终止审评提出不予注册的建议以减少审评资源的浪费将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后注册决定作出前突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通
                                                                                     办法明确了保健食品的备案要求使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案国产保健食品的备案人应当是保健食品业原注册人可以作为备案人进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外厂商
                                                                                     办法提出总?#20013;?#25919;受理机构负责?#37038;?#30456;关进口保健食品备案材料省级食监管部门负责?#37038;?#30456;关保健食品备案材料食品监?#28966;?#29702;部门收到备案材料后备案材料符合要求的当场备案发放备案号并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布?#29615;?#21512;要求的应当一次性告知备案人补正相关材料食品监?#28966;?#29702;部门应当完成备案信息的存档备查工作并发放备案号
                                                                                     办法还对申请人或备案人审评机构和行政管理部门的主要职责进行了划分其中申请人或备案人对申请材料的真实性完整性可溯源性负责对产品的安全性有效性和质量可控性负责审评机构负责组织审评专家对申请材料进行审查并根据实?#24066;?#35201;组织查验机构开展现场核查组织检验机构开展复核检验在60日内完成技术审评工作向总局提交综合审评结论和建议行政管理部门负责保健食品的注册和备案管理
                                                                                  京ICP备16062470号 汉诺康北京生物技术有限公司版权所有
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