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                                                                                  1.新产品再注册变更技术转让等各类产品剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明质量检验报告质量标准企业资?#25163;?#26126;
                                                                                  2.技术转让申报资料应同时加盖转让方和受让方的印章
                                                                                  3.产品申报审评过程中申请人名称或地址发生变更应主动以书面?#38382;?#25552;交资料清晰的注明相关变更事项并提供变更后的营业执照及工商管理部门出具的证明文件
                                                                                  4.产品申报审评过程中申请人自行提出变更产品名称应以书面?#38382;?#25552;交资料清晰的注明变更产品名称的申请和理由
                                                                                  5.应按国家相关标准或实际所用原辅料提供规范的原辅?#21414;?#31216;如按照GB2760?#26696;事?#37255;应规范为D-?#20107;?#31958;醇山梨醇应规范为山梨糖醇?#20445;?/span>
                                                                                  6.有多个化合物来源的维生素原料应具体注明化合物名称如维生素B1原料应注明为盐酸硫胺素或硝酸硫胺素
                                                                                  7.使用复配加工制成的原辅料未提供其具体组成及用量如维生素E微囊营养素预混料包衣剂等
                                                                                  8.功效成分/标志性成分的指标值应按下列方法标示
                                                                                  1标志性成分一般按指标值?#21271;?#31034;如总氨基酸粗多糖总黄酮总皂苷膳食纤维等
                                                                                  2需要制定范围值的功效成分/标志性成分如总蒽醌芦荟苷褪黑素核酸辅酶Q10洛伐他汀维生素矿物质等对于每日摄入量需严格控制的功效成分/标志性成分其指标值的标示范围应以每日用量为依据上限不得大于?#24066;?#25668;入量
                                                                                  京ICP备16062470号 汉诺康北京生物技术有限公司版权所有
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